• xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
        具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP:長沙
        hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP:長沙
        guaimei 2023-05-06 16:37 IP:上海
        生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機(jī)等)   [更多]
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        chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
        1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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        chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
        求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機(jī)、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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        chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
        求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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        精心精誠精致 2023-04-25 18:57 IP:鄭州
        擬申報注冊二類醫(yī)療器械抗HPV生物蛋白敷料,需要處方中的醋酐化牛β-乳球蛋白的含量是否能降低HPV病毒載量的驗證資料   [更多]
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        oogxoo 2023-04-25 13:16 IP:北京
        求購鹽酸卡利拉嗪膠囊最新進(jìn)口注冊質(zhì)量信息   [更多]
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        135236a 2023-04-24 14:49 IP:未知
        α-甲酰基苯乙酸托品酯的檢測方法   [更多]
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