• lady15259 2023-09-12 17:13 IP:武漢
        1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,包括藥物警戒體系文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 。   [更多]
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        我的一個回憶 2023-07-13 13:37 IP:XX
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        qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:濟寧
        1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系   [更多]
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        whitechan 2022-04-21 14:39 IP:廣州
        不能只有撰寫要求,需要可實際使用的模板   [更多]
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        1963972343a 2022-03-08 10:47 IP:深圳
        需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫;2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);3、拿來直接能用。   [更多]
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        qjn750818 2022-03-02 16:00 IP:濟寧
        需求名稱:藥物警戒體系主文件具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫;2、適用于生產(chǎn)企業(yè);3、拿來直接能用。要求時間:請在2022年3月16日之前交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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        zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
        1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機構(gòu)、部門、人員全部職責(zé)文件;2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件;3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件;4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件;6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。   [更多]
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        個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP:南陽
        需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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        wznwzn 2021-11-09 12:53 IP:大連
        求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件 詳細(xì)要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時間:請在2021年11月21日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們        [更多]
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        gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
        具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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