• 15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP:未知
        急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套。具體包括: 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書及標簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明   [更多]
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        SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP:武漢
        1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        tl880314 2021-10-19 08:59 IP:濟南
        需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家莊
        注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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        zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
        資料包括:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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