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產(chǎn)品注冊
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gaobochina
2023-10-27 18:09
IP:未知
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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料的注冊資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。
具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。
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1
lxjwt82
2022-04-13 18:49
IP:北京
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BLACTD資料全套撰寫模板
2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板
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8
chinayard
2023-06-08 10:14
IP:未知
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求購二類醫(yī)療器械酒精棉片注冊資料
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料
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2
bjy2022
2022-09-11 11:19
IP:福州
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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求)
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談
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5
ccn13831117235
2021-10-06 14:14
IP:石家莊
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求購二類醫(yī)療器械“醫(yī)用修復(fù)敷料”全套注冊資料
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明
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ccn13831117235
2021-10-19 11:15
IP:石家莊
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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用活檢針”注冊資料
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明
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1
15918836691ph394
2020-10-23 16:38
IP:未知
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公司需要一套透明質(zhì)酸凝膠敷料(二類)注冊資料
一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料,用于淺表皮膚修復(fù),主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求: 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等
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3
wq18782903385
2020-11-17 13:22
IP:成都
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需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料
產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明
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2
lhr376
2023-03-23 16:39
IP:珠海
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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-重組III型人源化膠原蛋白,全套產(chǎn)品注冊申報材料,格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理文件
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5
wangxg
2021-08-26 11:33
IP:北京
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求購依魯替尼注冊信息
目前需要依魯替尼注冊標準,懸賞
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