• chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
        具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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        tl880314 2021-10-19 08:59 IP:濟南
        需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標簽、風險分析、安全清單、臨床評價、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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        hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP:長沙
        鼻腔護理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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        54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP:成都
        求購二類透明質(zhì)酸冷敷貼注冊申報全套材料   [更多]
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        guijiang 2023-05-25 09:16 IP:南寧
        求購按照一致性評價格式申報資料模板一份,片劑最好。   [更多]
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        guijiang 06-20 22:31 IP:未知
        求化妝品備案申報資料模板   [更多]
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        wangzewei 2020-08-09 09:53 IP:商丘
        (一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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        小小清風少俠 2022-02-21 22:14 IP:南昌
        一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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        sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP:臨沂
        急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP:滁州
        求購二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報資料模板完整版新舊注冊資料均可   [更多]
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