• guijiang 2022-08-19 16:58 IP:南寧
        求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報(bào)格式模板或80號(hào)文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機(jī)密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉,僅供學(xué)習(xí)用   [更多]
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        mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈陽
        產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP:濟(jì)南
        具體要求: 急需醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        muzhitang 2019-07-02 11:36 IP:石家莊
        冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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        labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟(jì)南
        1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等,有相應(yīng)的表格) 8、產(chǎn)品性能自測報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料(臨床試驗(yàn);臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告)   [更多]
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        interleukin 2022-12-29 13:24 IP:上海
        產(chǎn)品:抗鼻腔過敏凝膠1.臨床試驗(yàn)方案或臨床評價(jià)資料2.相關(guān)注冊資料   [更多]
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        小小清風(fēng)少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
        風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床比對、說明書和標(biāo)簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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        guijiang 2022-12-30 10:22 IP:南寧
        求購化藥3類或4類M4申報(bào)資料模板 ,可去除核心技術(shù)參數(shù),僅供參考模板。   [更多]
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        guijiang 2022-12-30 10:27 IP:百色
        比如化藥4類,顆?;蚱瑒?,從開始研發(fā)的各項(xiàng)工作細(xì)節(jié)安排的任務(wù)清單,任務(wù)分解和研究要求內(nèi)容   [更多]
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        spark1122 2020-09-17 08:52 IP:梧州
        產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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