• HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
        主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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        chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。   [更多]
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        646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
        需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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        chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
        如題,需要化學(xué)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理體系的文件,例如一些上市公司的現(xiàn)有文件,某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或者截圖來看看。   [更多]
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        禮安 2022-03-31 11:33 IP:成都
        詳細(xì)要求: 需求名稱:碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息 ,最好含有復(fù)核說明;具體要求:PDF版本;需求時(shí)間:2022年4月30前;交稿方式:平臺交稿。   [更多]
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        gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
        急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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        還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
        包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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        scandium135 2022-03-28 10:45 IP:杭州
        求購普卡那肽(Plecanatide)原料藥穩(wěn)定性信息或相關(guān)資料,價(jià)格可議   [更多]
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        jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
        普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),原研   [更多]
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        luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
        最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可以商量。   [更多]
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