• xgwhhh 08-16 15:20 IP:上海
        需要一份藥品臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求,內(nèi)容滿足需求費(fèi)用可以追加。   [更多]
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        老兵2012 08-14 21:12 IP:合肥
        適用范圍包含“改善陰道萎縮引起的彈性減低”包含:1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。3、核心成分為重組人源膠原蛋白3型,需要闡述作用原理   [更多]
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        Dereklol 08-10 18:26 IP:保定
        求購片劑或膠囊的仿制藥完整申報(bào)資料一份,可以不要數(shù)據(jù),需要具體的模板框架和描述范文,一套一付   [更多]
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        rainhyc 08-07 14:54 IP:深圳
        本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含管理文件、SOP文件及表格附件等,有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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        哼不完的調(diào)調(diào) 08-01 18:48 IP:未知
        經(jīng)過二類注冊的,帶負(fù)壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗(yàn)規(guī)程   [更多]
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        哼不完的調(diào)調(diào) 08-01 18:45 IP:未知
        通過二類注冊的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗(yàn)規(guī)程。   [更多]
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        liyanqiu8826 08-01 16:21 IP:未知
        強(qiáng)力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求:標(biāo)準(zhǔn)號:WS3-B-0442-90-4   [更多]
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        licanyang 07-30 16:42 IP:未知
        1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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        limeng001 07-30 13:54 IP:鄭州
        結(jié)構(gòu)組成:產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?;|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍:適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求:1.文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致,臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間:請?jiān)?024年8月2日之前交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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