• chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺州
        作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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        mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
        1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語)   [更多]
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        xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
        具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
        1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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        xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
        具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
        近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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        追尋詩與遠方 2023-03-17 15:02 IP:蘇州
        源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。   [更多]
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        tangyu1991 2023-03-16 09:44 IP:北京
        保護管理規(guī)程 操作規(guī)程 以及記錄   [更多]
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        LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP:武漢
        求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版   [更多]
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        GL453A 2023-03-03 17:49 IP:天津
        求購一套外資CRO公司的CRA日常管理中心的工具。人員:曾經(jīng)服務(wù)于Global 前10的CRO公司,有一定的多中心臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗。文件要求數(shù)量:1套文件內(nèi)容包括:藥品管理、物資管理、人員管理、中心培訓(xùn)管理、研究中心文件夾管理工具、中心儀器管理、耗材管理、中心費用管理、AE和CM管理、ICF跟蹤管理等。如果工具優(yōu)秀完整,賞金可以增加!   [更多]
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