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Harley99
2022-03-09 11:22
IP:北京
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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告
需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過程控制點FMEA(失效模式與影響分析)風險評估
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zfjian
2022-03-04 15:30
IP:湖州
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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系全套文件
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板。
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bokeo
2022-03-02 10:41
IP:鄭州
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求醫(yī)療器械注冊“注冊人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書模板”
求注冊人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書模板中英文
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嗨皮的小丸子
2022-02-26 21:37
IP:煙臺
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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄
需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄
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bokeo
2022-02-21 17:29
IP:鄭州
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求知道注射用利福平為什么按化藥4類進行申報?
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奇諾不卡123
2022-02-17 13:53
IP:佛山
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件
文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有SMP、SOP模板
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wangrong
2022-01-26 09:01
IP:惠州
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求藥品注冊信息亞葉酸鈣注射液 JX20160027
求藥品注冊標準JX20160027,PDF版本,字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液
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diaozhichao
2022-01-06 10:03
IP:臨沂
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求購醫(yī)療器械二類注冊資料
要求:(一)產(chǎn)品風險分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。
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jslhyy
2022-01-04 17:00
IP:揚州
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求購1份柑橘黃酮片的注冊信息
求購1份柑橘黃酮片的注冊標準 1.時間盡量新2.要包含檢測項、限度要求和檢測方法價可談。
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wx_薛寧
2021-12-25 14:44
IP:開封
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求購API研發(fā)質(zhì)量管理文件和CDMO質(zhì)量管理文件
無須全部文件,質(zhì)量管理類即可
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