• Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
        需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過程控制點FMEA(失效模式與影響分析)風險評估   [更多]
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        zfjian 2022-03-04 15:30 IP:湖州
        至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板。   [更多]
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        bokeo 2022-03-02 10:41 IP:鄭州
        求注冊人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書模板中英文   [更多]
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        嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP:煙臺
        需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄   [更多]
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        bokeo 2022-02-21 17:29 IP:鄭州
        奇諾不卡123 2022-02-17 13:53 IP:佛山
        文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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        wangrong 2022-01-26 09:01 IP:惠州
        求藥品注冊標準JX20160027,PDF版本,字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液   [更多]
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        diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
        要求:(一)產(chǎn)品風險分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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        jslhyy 2022-01-04 17:00 IP:揚州
        求購1份柑橘黃酮片的注冊標準 1.時間盡量新2.要包含檢測項、限度要求和檢測方法價可談。   [更多]
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        wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
        無須全部文件,質(zhì)量管理類即可   [更多]
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