• 13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
        此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量:文件清單+文件管理規(guī)程(包括文件編碼)+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾,謝謝。   [更多]
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        qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
        1614基毒評(píng)估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測基因毒性,出預(yù)測結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件   [更多]
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        yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價(jià)格可談。   [更多]
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        HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
        主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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        chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。   [更多]
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        還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
        包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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        luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
        最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可以商量。   [更多]
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        yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。   [更多]
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        bokeo 2022-03-17 19:14 IP:鄭州
        求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份,最好word   [更多]
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        yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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