• guijiang 2021-12-07 11:19 IP:貴港
        需求藥品持有人體系整套文件,價(jià)格還可以細(xì)談   [更多]
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        zing123 2023-02-26 23:28 IP:蘇州
        求購(gòu)CRO公司體系文件,成熟體系,可按體系穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)   [更多]
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        初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
        求購(gòu)1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料模板(格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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        diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
        要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; (四)臨床評(píng)價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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        Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP:上海
        至少包含目錄、具體的文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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        conqure 05-27 15:06 IP:北京
        藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 16:10 IP:貴港
        要一套二類醫(yī)療器械廠質(zhì)量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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        cj2016 2018-01-12 16:30 IP:重慶
        標(biāo)題:中成藥標(biāo)準(zhǔn)來源查找 詳細(xì)要求: 1、按照中成藥名稱,請(qǐng)查找標(biāo)準(zhǔn)出處,頁(yè)碼,處方,處方來源,功能主治等。 2、中成藥有2600個(gè)左右,檔待接下任務(wù)后再提供,里面列出了兩個(gè)例子。 3、主要查找但不限于以下標(biāo)準(zhǔn): 國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編 中國(guó)藥典2010年版 中國(guó)藥典2005年版一部 中國(guó)藥典1985年版 新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥分冊(cè) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊(cè) 3、交稿方式:請(qǐng)將文獻(xiàn)直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
        二類醫(yī)療器械注冊(cè)要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 16:06 IP:貴港
        II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報(bào)資料   [更多]
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