• yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
        包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價格可談。   [更多]
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        MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
        1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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        還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽
        注意:需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括:藥品研發(fā)過程的技術轉移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。   [更多]
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        wei12316 2023-11-27 01:56 IP:XX
        求多種化學試劑如:甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學試劑的質量標準和相應的檢測方法(非國標,需要企業(yè)內部的文件)   [更多]
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        chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
        求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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        hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重慶
        1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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        13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
        此次懸賞資金用于評估您提供的文件質量:文件清單+文件管理規(guī)程(包括文件編碼)+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進一步溝通整套質量管理文件體系。非誠勿擾,謝謝。   [更多]
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        13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
        需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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        云隱散霾 2015-02-05 10:14 IP:重慶
        因新課題需求,故需要此類信息。若信息屬實,課題申請成功后還有追加獎勵。   [更多]
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        s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
        我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產、中試放大等相關業(yè)務,公司位于江蘇,屬MAH十個試點省份,如有需要,歡迎私聊! 現(xiàn)有生產線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥); 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥(抗腫瘤藥) 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應生產線】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥) (1)非最終滅菌的小容量注射劑: 單批次理論配液量150L,每分鐘灌裝量為80-120支; (2)凍干粉針:單批次凍干面積5平方米;5ml/7ml西林瓶單批產量10000支,20ml西林瓶單批產量6000支。 適合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相關業(yè)務請聯(lián)系   [更多]
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