• joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
        上海的: 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖(注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn),如關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說(shuō)明) 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同(注:應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)) 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)樣本 8委托方對(duì)受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明   [更多]
        156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
        具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        無(wú)味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP:蘇州
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        mchj5273 2021-02-18 16:49 IP:沈陽(yáng)
        1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
        mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈陽(yáng)
        產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
        mchj5273 2021-02-18 16:41 IP:沈陽(yáng)
        急需醫(yī)用冷敷凝膠一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
        pharmbj 2021-02-07 16:17 IP:北京
        CMO:尋找50ml輸液瓶生產(chǎn)線藥廠合作(配制工序用95%乙醇需防爆車間,最終121℃滅菌工藝)。有知道的朋友幫忙介紹一下,感謝!   [更多]
        小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
        風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書和最小標(biāo)簽??煞职?。   [更多]
        小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
        風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書和最小標(biāo)簽??煞职?   [更多]
        chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽(yáng)
        1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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