• HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP:重慶
        1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全,能夠作為模板,不限產(chǎn)品種類。   [更多]
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        zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
        大型CRO的SOP,QA去site稽查做事兒list清晰,好的話可以加錢。   [更多]
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        HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重慶
        1、文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,文件應(yīng)齊全,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開展。   [更多]
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        pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
        1、需要一套完整的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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        CRM_Peter 2020-04-26 10:40 IP:南京
        可以提供全方位的臨床開發(fā)服務(wù),包括藥品器械注冊(cè)、臨床運(yùn)營(yíng)、生物樣品分析、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等,如有需求可以互相了解   [更多]
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        18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
        需要內(nèi)容如下: 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP:上海
        臨床試驗(yàn)整個(gè)文件質(zhì)量體系,包括運(yùn)營(yíng)、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)、警戒等,最好是大型藥企或知名CRO的,質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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        一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
        需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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        一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
        關(guān)于臨床試驗(yàn)的稽查文件,包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊(cè)等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的稽查   [更多]
        慎獨(dú)15 2020-02-27 09:44 IP:北京
        需要一份臨床試驗(yàn)SOP(包含醫(yī)學(xué)撰寫、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、會(huì)議、數(shù)據(jù)管理等)、以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP(包含應(yīng)急預(yù)案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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