• ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽(yáng)
        具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料   [更多]
        kgw11 2021-05-17 17:26 IP:長(zhǎng)沙
        1、承接滴眼液委托生產(chǎn)(聯(lián)動(dòng)灌裝和吹灌封) 2、承接原料藥生產(chǎn) 3、承接固體制劑生產(chǎn) 4、承接臨床樣品生產(chǎn)   [更多]
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        藥多網(wǎng) 2021-05-12 17:07 IP:揭陽(yáng)
        廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要轉(zhuǎn)型,公司擁有120個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)上市許可持有人(滴眼劑23個(gè)、丸劑39個(gè)、氣霧劑3個(gè)、膠囊劑18個(gè)、乳膠劑7個(gè)、溶液劑5個(gè)、片劑13個(gè),凝膠劑1個(gè)、搽劑2個(gè)、顆粒劑2個(gè))及多個(gè)品種開展藥品一致性評(píng)價(jià)品種轉(zhuǎn)讓,只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn),口罩生產(chǎn)、藥品進(jìn)出口、醫(yī)藥營(yíng)銷等一系列完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 公司是一家產(chǎn)業(yè)鏈縱深度極強(qiáng)的高新技術(shù)企業(yè),通過(guò)國(guó)家2010新版GMP認(rèn)證的大型現(xiàn)代化中藥丸劑、滴眼劑生產(chǎn)基地,及藥品流通GSP認(rèn)證。第一批投資3.8億元,占地面積550畝,建設(shè)面積10余萬(wàn)平方米。其中“五參芪苓丸”是國(guó)家獨(dú)家專利產(chǎn)品,被認(rèn)定為國(guó)家科技部“國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”,被廣東省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品成果”并列入“廣東省2013年重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目”(粵發(fā)改重點(diǎn)【2013】153號(hào)),與補(bǔ)腎養(yǎng)血丸(大蜜丸獨(dú)家產(chǎn)品)、整叭丸陳夏六君子丸共同評(píng)為“2017年廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”(粵高企協(xié)【2017】29號(hào))。截至目前,擁有主張申報(bào)獲取自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)20份,高新技術(shù)產(chǎn)品6份。 聯(lián)系人方式:陳吉祥 15819629568、18666310688 (微信同號(hào))   [更多]
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        小小清風(fēng)少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
        風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床比對(duì)、說(shuō)明書和標(biāo)簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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        labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟(jì)南
        1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等,有相應(yīng)的表格) 8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料(臨床試驗(yàn);臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告)   [更多]
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        joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
        上海的: 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖(注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn),如關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說(shuō)明) 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同(注:應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)) 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)樣本 8委托方對(duì)受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明   [更多]
        grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:運(yùn)城
        我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產(chǎn)、委托加工及聯(lián)合申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。 大容量注射劑可生產(chǎn)50ml-500ml規(guī)格玻瓶產(chǎn)品,50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產(chǎn)品。 小容量注射劑可生產(chǎn)1ml-20ml玻璃安瓿包裝產(chǎn)品,涵蓋終端滅菌生產(chǎn)線及非終端滅菌生產(chǎn)線,并有激素類產(chǎn)品生產(chǎn)專線。 口服液體制劑可生產(chǎn)1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯(lián)合申報(bào),歡迎洽談和實(shí)地考察。   [更多]
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        156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
        具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        zhjryy 2021-04-21 16:19 IP:珠海
        吉林東朗藥業(yè)有限公司坐落于吉林省敦化市。公司成立于2016年5月,注冊(cè)資本1600萬(wàn)元人民幣。是華潤(rùn)三九藥業(yè)集團(tuán)下  吉林三九金復(fù)康藥業(yè)的股東之一,持有35%股權(quán)?,F(xiàn)有意轉(zhuǎn)讓。      吉林三九金復(fù)康藥業(yè)是一家集中藥和西藥研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)的兩個(gè)( 獨(dú)家醫(yī)保品種 )分別是 益血生膠囊、金復(fù)康口服液,市場(chǎng)潛力巨大。其母公司 華潤(rùn)三九藥業(yè)集團(tuán)更是行業(yè)龍頭  在全國(guó)擁有強(qiáng)大的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò),得天獨(dú)厚。 聯(lián)系人:張總  電話:13160677777   [更多]
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        zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
        十一味黃精顆粒為民族用藥,全國(guó)獨(dú)家品種,OTC 處方雙跨品種  且尚未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正式銷售過(guò),無(wú)參照,可自主定價(jià),市場(chǎng)空間巨大。 復(fù)方羅布麻顆粒  國(guó)家醫(yī)保乙類,主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈,心悸,失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家,在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場(chǎng)空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書,全國(guó)僅2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào) 各個(gè)批文信息詳見附件   [更多]
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