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1264007717楊 2023-03-16 11:47 IP：XX

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求購一份一次性使用肺結(jié)節(jié)穿刺定位絲甘械注準(zhǔn)20222020142產(chǎn)品的說明書

對比說明書 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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w175328010 02-18 16:13 IP：天津

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求購注射用鹽酸地爾硫?（合貝爽）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工藝信息表模板

求購：注射用鹽酸地爾硫?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工藝信息表模板商品名：Herbesser(合貝爽) [更多]

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zzzheng123 02-21 11:12 IP：蘇州

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料（凍干劑型）的注冊資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞

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需要明確醋酸加尼瑞克信息中5個雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)信息

醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來源信息。 [更多]

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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 [更多]

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zhoupeng8810 2021-02-20 10:30 IP：長春

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需要藥物警戒體系全套文件

詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。要求時間：請在21年3月10日之前。交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]