• 2 累計需求單數(shù)
        ¥150.0 累計需求金額
        0 違規(guī)次數(shù)

        全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)

        懸賞
        已托管
        100.00
        ¥100.00
        1. 發(fā)布需求
        2. 藥智客交稿
        3. 任務主選稿中
        4. 驗收與付款
        已完成
        交易模式:
        單人中標
        賞金分配:
        一人獨享賞金,¥85
        具體要求:

        需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)

        具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫;
        2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);
        3、拿來直接能用。

        2022-03-08 10:47
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        • 匿名

          SMP-10-4001-01 藥物警戒審核標準管理規(guī)程 SMP-10-4002-01 藥品監(jiān)管機構提出問題回復標準管理規(guī)程 SMP-10-4003-01 藥物警戒委托標準管理規(guī)程 SMP-10-4004-01 藥物警戒組織機構圖 SMP-10-4005-01 藥物警戒培訓標準管理規(guī)程 SMP-10-4006-01 藥品不良反應/事件收集處理標準管理規(guī)程 SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標準管理規(guī)程 SMP-10-4008-01 醫(yī)學咨詢和投訴標準管理規(guī)程 SMP-10-4009-01 ADR信息公開標準管理規(guī)程 SMP-10-4010-01 數(shù)據(jù)處理標準管理規(guī)程 SMP-10-4011-01 個例藥品不良反應/事件標準管理規(guī)程 SMP-10-4012-01 群體不良事件標準管理規(guī)程 SMP-10-4013-01 境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應標準管理規(guī)程 SMP-10-4014-01 數(shù)據(jù)匯總分析標準管理規(guī)程 SMP-10-4015-01 藥品不良反應突發(fā)事件應急處理預案標準管理規(guī)程 SMP-10-4016-01 救濟賠償制度 SMP-10-4017-01 藥物警戒年度報告撰寫標準管理規(guī)程 SMP-10-4018-01 藥品安全性信號監(jiān)測標準管理規(guī)程 SMP-10-4019-01 藥品不良事件聚集性信號監(jiān)測標準管理規(guī)程 SMP-10-4020-01 藥品重點監(jiān)測標準管理規(guī)程 SMP-10-4021-01 藥品風險評估標準管理規(guī)程 SMP-10-4022-01 藥品上市后安全性研究標準管理規(guī)程 SMP-10-4023-01 定期安全性更新報告標準管理規(guī)程 SMP-10-4024-01 定期安全性更新報告撰寫標準管理規(guī)程 SMP-10-4025-01 藥品風險控制標準管理規(guī)程 SMP-10-4026-01 藥品風險溝通標準管理規(guī)程 SMP-10-4027-01 說明書安全信息更新標準管理規(guī)程 SMP-10-4028-01 藥物警戒文件標準管理規(guī)程 SMP-10-4029-01 藥物警戒文件格式編制標準管理規(guī)程 SMP-10-4030-01 藥物警戒文件編號編制標準管理規(guī)程 SMP-10-4031-01 藥物警戒記錄與數(shù)據(jù)標準管理規(guī)程 SMP-10-4032-01 藥物警戒體系主文件標準管理規(guī)程

          附件:
          RAR 藥物警戒文件夾.rar
          2022-03-11 11:19 IP:北京 參與編號 # 舉報
          發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
        • 匿名

          目錄和幾個文件模板發(fā)給您看看,這個是藥品批發(fā)企業(yè)作為MAH的全套文件

          附件:
          XLSX 藥物警戒文件目錄.xlsx
          DOCX SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標準管理規(guī)程.docx
          DOCX SMP-10-4008-01 醫(yī)學咨詢和投訴標準管理規(guī)程.docx
          DOCX SMP-10-4020-01 藥品重點監(jiān)測標準管理規(guī)程--完成.docx
          2022-03-09 10:53 IP:北京 參與編號 # 舉報
          發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字

        當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。

        任務主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。

        托管賞金,保障各方權益:

        任務主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務主盡快征集到滿意稿件;

        同時,賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當權益。

        流程說明:

        發(fā)布需求

        點擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。

        托管賞金

        為征集到滿意稿件,任務主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

        藥智客參與

        任務主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

        選擇滿意稿件

        任務主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務主需求的稿件。再通過互動,選擇任務主最滿意的稿件,并確定其為中標稿件。

        驗收與付款

        中標稿件提交任務主驗收。任務主在驗收/驗證期內,完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。

        評價

        雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進行評價,評價結果將影響各自的信用度和能力值。

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