請大家提供新藥轉(zhuǎn)讓信息（10元一條）

PIPITECH2011

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         國內(nèi)首個新型基質(zhì)中藥軟膏，有強(qiáng)大的抗炎止癢作用，對于滲出性皮膚疾病如亞急性濕疹效果突出，是2012年為數(shù)不多的幾個已獲得臨床批件中藥六類新藥之一，已獲國家發(fā)明專利?，F(xiàn)尋批文轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)，請聯(lián)系：13548010740

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                            注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件轉(zhuǎn)讓

一、基本介紹

丙氨瑞林是由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、馬鞍山豐原制藥有限公司及上海麗珠制藥有限公司聯(lián)合開發(fā)的國家一類新藥，并成功上市銷售。目前國內(nèi)僅有上海麗珠制藥生產(chǎn)丙氨瑞林原料藥、豐原馬鞍山制藥有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林緩釋微球為蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開發(fā)的項目，并獲得臨床批件。

【通用名】AlarelinSustainedReleaseMicrosphereForInjection



【中文名】注射用丙氨瑞林緩釋微球

【注冊分類】化藥 5 類

【適應(yīng)癥】用于治療子宮內(nèi)膜異位癥。二、注射用丙氨瑞林緩釋微球立題優(yōu)勢

注射用丙氨瑞林臨床應(yīng)用于女性子宮內(nèi)膜異位癥治療，為那些不孕的女性帶來福音，但該藥一般為需長期給藥（３～６個月），每天需注射一次，給患者帶來極大痛苦，一般患者無法堅持長時間使用該藥物，因而開發(fā)丙氨瑞林長效制劑非常必要。

注射用丙氨瑞林緩釋微球是一種新型長效緩釋注射制劑，采用生物可降解聚合物——聚



（乳酸-羥基乙酸）共聚物（PLGA）為骨架材料，包裹藥物制成可注射的微球制劑，使在體內(nèi)達(dá)到緩釋目的。

注射用丙氨瑞林緩釋微球每月僅需要給藥一次，患者依從性好，市場潛力巨大，可替代目前市場上的抑那通（亮丙瑞林）、達(dá)菲林、達(dá)比佳（曲普瑞林）等進(jìn)口產(chǎn)品，除用于子宮內(nèi)膜異位癥外，還可用于婦科降調(diào)和兒科性早熟。

此外，臨床前試驗表明，本品對前列腺癌有很好的治療效果。三、藥理研究



ＬＨＲＨ激動劑，是天然十肽ＬＨＲＨ的衍生物，近十余年來的研究表明，對子宮內(nèi)膜異位癥（ＥＭ）患者可達(dá)藥物性去卵巢作用，其作用機(jī)制研究主要集中于促黃體素（ＬＨ）受體、血中促性腺激素及雌激素的變化，而對垂體形態(tài)學(xué)的研究較少。垂體作為性腺軸的主要調(diào)節(jié)部位，在研究外源性ＬＨＲＨＡｇ對其發(fā)揮藥理作用的同時，了解垂體細(xì)胞



的形態(tài)變化，對闡明ＬＨＲＨＡｇ作用機(jī)制具有重要意義。丙氨瑞林系ＬＨＲＨＡｇ激動

劑的一種，臨床上主要用于治療子宮內(nèi)膜異位癥，而子宮內(nèi)膜異位癥患者大多伴有不孕，因此ＬＨＲＨＡｇ在治療子宮內(nèi)膜異位癥的同時，也可提高該類病人的受孕率，并使痛經(jīng) 癥狀明顯改善，其生物活性與亮丙瑞林相當(dāng)，療效為 LHRH 的 15 倍。

四、研究進(jìn)展



我司已于 2009 年獲得 SFDA 頒發(fā)注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件，且我司已于 2012 年啟動注射用丙氨瑞林緩釋微球 I 期臨床試驗，并在 SFDA 備案。

五、臨床批件轉(zhuǎn)讓



我司擬轉(zhuǎn)讓注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件，熱忱歡迎科研單位、生產(chǎn)企業(yè)洽談合

作。





蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司





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